ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению
препарата ЛИОТОН® 1000

Регистрационный номер:
П N012107/01 от 14.05.2012

Торговое патентованное название: Лиотон® 1000

Международное непатентованное название (МНН): гепарин натрия

Лекарственная форма: гепарин натрий

Состав:
В 100 г геля содержится: Действующее вещество: гепарина натриевая соль — 100 000 МЕ

Вспомогательные вещества: карбомер 940 — 1,25 г, метилпарагидроксибензоат — 0,12 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г, этанол 96% — 30,00 мл, неролиевое масло — 0,05 г, лавандовое масло — 0,05 г, троламин (триэтаноламин) — 0,85 г, вода очищенная — до 100,00 г.

Описание: Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции с приятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения. КОД АТХ: С05ВА03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия, относится к группе средне- модекулярных гепаринов. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, вследствие чего ускоряются процессы рассасывания гематом, предотвращается образование тромбов, уменьшается отечность тканей.
Фармакокинетика
При наружном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток, не оказывая системного действия, не вызывая каких-либо изменений параметров свертывания крови. Не проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению:
— заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (тромбофлебит, перифлебит);
— тупые травмы и ушибы мягких тканей;
— подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии;
— локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.

Противопоказания:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения);
— повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата Лиотон® 1000 не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм. Однако перед применением препарата Лиотон® 1000 необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:
Для наружного применения. Небольшое количество геля (3—10 см) 1—3 раза в сутки наносят тонким слоем на кожу и осторожно втирают.
При локализованных последствиях травм и ушибов (гематома, инфильтрат, отек мягких тканей) применять до исчезновения симптомов.
При начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1 — 3 недель в зависимости от выраженности симптомов.
При хронической венозной недостаточности (варикозное расширение вен, поверхностный перифлебит, поверхностный тромбофлебит) применять в течение 4 — 6 недель в зависимости от выраженности симптомов заболевания. Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.

Побочные действия
В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением и/или зудом кожи, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.

Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами для наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные или нестероидные противоспалительные средствами.

Особые указания
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля. При продолжительном применении препарата Лиотон® 1000 на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, синкумар и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови. Не рекомендуется применять препарат Лиотон® 1000 при тромбозах глубоких вен. Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Лиотон® 1000 не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу, требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска
Гель для наружного применения 1000 МЕ/г. По 30, 50 или 100 г препарата в алюминиевые тубы, покрытые изнутри эпоксидной смолой с навинчивающимся колпачком-перфоратором (полиэтилен/полипропилен). По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности препарата, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 С0. Хранить в недоступном для детей месте!

Отпуск из аптек
Без рецепта.

Производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг
Лоджистикс энд Сервисиз С. р. л.
Виа Сеттэ Санти, 3
50131, Флоренция, Италия

Адрес для предъявления претензий
123317, Москва,
Пресненская набережная, д.10,
БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ
С ИНСТРУКЦИЕЙ
123317, г. Москва, Пресненская набережная
д.10, БЦ «Башня на набережной», Блок Б
Тел.: (495)785-0100 Факс: (495)785-0101