Инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

ЛИОТОН® 1000


Регистрационный номер: П N012107/01 от 14.05.2012


Торговое патентованное название: Лиотон® 1000


Международное непатентованное название (МНН): гепарин натрия


Лекарственная форма: гепарин натрий


Состав:

В 100 г геля содержится:

Действующее вещество: гепарина натриевая соль — 100 000 МЕ


Вспомогательные вещества: карбомер 940 — 1,25 г, метилпарагидроксибензоат — 0,12 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г, этанол 96% — 30,00 мл, неролиевое масло — 0,05 г, лавандовое масло — 0,05 г, троламин (триэтаноламин) — 0,85 г, вода очищенная — до 100,00 г.


Описание: Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции с приятным запахом.


Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.

КОД АТХ: С05ВА03


Фармакологические свойства


Фармакодинамика

Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемодекулярных гепаринов. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.

При наружном применении оказывает местное антитромботическое , противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, вследствие чего ускоряются процессы рассасывания гематом, предотвращается образование тромбов, уменьшается отечность тканей.


Фармакокинетика

При наружном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток, не оказывая системного действия, не вызывая каких-либо изменений параметров свертывания крови. Не проникает через плацентарный барьер.


Показания к применению

  • — заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (тромбофлебит, перифлебит);
  • — тупые травмы и ушибы мягких тканей;
  • — подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии;
  • — локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.

Противопоказания

  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • — нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения);
  • — повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
  • — возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Лиотон® 1000 не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм. Однако перед применением препарата Лиотон® 1000 необходимо проконсультироваться с врачом.


Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Небольшое количество геля (3—10 см) 1—3 раза в сутки наносят тонким слоем на кожу и осторожно втирают.

При локализованных последствиях травм и ушибов (гематома, инфильтрат, отек мягких тканей) применять до исчезновения симптомов.

При начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1 — 3 недель в зависимости от выраженности симптомов.

При хронической венозной недостаточности (варикозное расширение вен, поверхностный перифлебит, поверхностный тромбофлебит) применять в течение 4 — 6 недель в зависимости от выраженности симптомов заболевания. Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.


Побочные действия

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением и/или зудом кожи, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.


Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами для наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные или нестероидные противоспалительные средствами.


Особые указания

Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.

При продолжительном применении препарата Лиотон® 1000 на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, синкумар и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Не рекомендуется применять препарат Лиотон® 1000 при тромбозах глубоких вен.


Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Лиотон® 1000 не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу, требующую повышенной концентрации внимания.


Форма выпуска

Гель для наружного применения 1000 МЕ/г.

По 30, 50 или 100 г препарата в алюминиевые тубы, покрытые изнутри эпоксидной смолой с навинчивающимся колпачком-перфоратором (полиэтилен/полипропилен).

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.


Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности препарата, указанного на упаковке.


Условия хранения

При температуре не выше 25 оС .

Хранить в недоступном для детей месте!


Отпуск из аптек

Без рецепта.


Производитель

А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.

Виа Сеттэ Санти, 3

50131, Флоренция, Италия


Адрес для предъявления претензий

123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б

тел.(495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01